金斯瑞:逐一反驳五大质疑优游彩票 四大措施积极应对

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金斯瑞:逐一反驳五大质疑,四大措施积极应对来源: e公司官微原创: 证券时报 顾惠忠10月6日下午,金斯瑞生物科技董事长兼首席执行官章方良、南京传奇首席科学官范晓虎接受证券时报採访,针对国庆节前后遭遇恶意做空以及公司的各项应对措施做了回应。此前,根据阎火研究的报告,金斯瑞临床数据涉嫌造假,建议强烈卖出金斯瑞生物科技,目标价仅3.29港元。

做空报告出现后,金斯瑞生物科技股价暴跌。27日,公司市值一日蒸发近79.60亿港元,今日,公司跌幅也超过10%。

而值得注意的是,去年公司股价暴涨450%。下面是证券时报记录的金斯瑞核心高管对做空质疑的回应。

1、关于临床数据造假质疑范晓虎是金斯瑞复发难治性多发性骨髓瘤CAR-T治疗技术的创始者,也是南京传奇生物的共同创始人。在採访中,他回应了关于临床数据造假的质疑。

范晓虎表示,早在国家葯监局有关细胞治疗规章正式发布之前数月,南京传奇就在合作方强生公司的帮助下按照国际标準準备申报材料,并于2017年12月1日率先在国内申报CAR-T细胞治疗临床试验申请。今年3月8日,南京传奇第一家获得国家葯监局的CAR-T细胞药物临床试验批件。

南京传奇在申报材料中详细提供了研究者发起的74例临床研究病例及完整的治疗随访数据,包括1例治疗后可能因相关副反应死亡病例的详细资料与专家调查结论。范晓虎称,国家葯监局对南京传奇CAR-T治疗临床试验申请的技术审评和行政审批花了数月时间,过程极为审慎和严谨,先后召开了4次专题研讨会或现场审评会。

审评期间,南京传奇也按照葯监局的要求补充了大量资料和文件,来配合详尽、严格的评审。由于南京传奇的研究者发起早期临床研究数据充分显示了产品的安全性与初步疗效,研究质量可靠,因此,南京传奇在国内获得的是确证性临床试验批件。

他还表示,2018年4月底,南京传奇将上述早期临床试验产生的74例临床试验数据递交给了美国FDA,并获得了美国FDA的认同,FDA同意复发难治性多发性骨髓瘤细胞治疗产品可以进行Ib/II期的临床研究。即一期、二期临床同时进行的许可。

范晓虎称,南京传奇的临床试验申报资料中使用了在中国进行的74例研究者发起的临床研究数据,也即做空报告中质疑的临床案例,如果存在造假或致命缺陷,怎么可能同时逃过两个国家葯监部门的审慎审查?所以,中美两国葯监部门发出临床试验许可是对南京传奇在中国已经完成的74例研究者发起临床研究数据的研究质量、完整性、专业性的认可。

章方良则表示,2017年6月,在美国临床肿瘤学会年会上,范晓虎代表南京传奇公布了CAR-T产品针对复发难治多发性骨髓瘤治疗的早期临床试验数据。强生的一位科学家向范晓虎博士发出邀请,到强生公司与他们的团队进行详细的讨论。

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